Fandikana ny fanambarana momba ny sokajy fitantanana ny vokatra Sodium hyaluronate ara-pitsaboana (No. 103, 2022)

Vao haingana, ny Fitondram-panjakana momba ny sakafo sy ny zava-mahadomelina dia namoaka ny Fanambarana momba ny sokajy fitantanana ny vokatra hyaluronate sodium ara-pitsaboana (No. 103 amin'ny 2022, ary avy eo antsoina hoe Filazana No. 103).Ny fototra sy ny votoatin'ny fanavaozana ny fanambarana laharana faha-103 dia toy izao manaraka izao:

I. Lafin'ny fanavaozana

Tamin'ny taona 2009, ny Fitondram-panjakana teo aloha momba ny sakafo sy ny zava-mahadomelina dia namoaka filazana momba ny sokajy fitantanana ny vokatra Sodium hyaluronate ara-pitsaboana (No. 81 amin'ny 2009, izay antsoina hoe Notice No. 81) mba hitarihana sy hifehezana ny fisoratana anarana sy ny fanaraha-maso ny hyaluronate sodium ara-pitsaboana ( sodium hyaluronate) vokatra mifandraika.Miaraka amin'ny fivoarana haingana ny teknolojia sy ny indostria ary ny fiposahan'ny vokatra vaovao, ny fanambarana 81 dia tsy afaka mamaly tanteraka ny filan'ny indostria sy ny fitsipika intsony.Noho izany, ny sampan-draharaham-panjakana momba ny sakafo sy ny zava-mahadomelina dia nikarakara ny fanavaozana ny fanambarana laharana faha-81.

Ii.Fanavaozana ny votoatiny fototra

(a) Amin'izao fotoana izao, ny sodium hyaluronate (sodium hyaluronate) vokatra dia tsy ampiasaina amin'ny zava-mahadomelina sy ny fitaovana ara-pitsaboana, fa koa matetika ampiasaina amin'ny makiazy, sakafo sy ny saha hafa, ary ny vokatra sasany dia ampiasaina amin'ny sisin'ny zava-mahadomelina, fitaovana ara-pitsaboana sy ny makiazy. .Mba hitarihana tsara kokoa ny famaritana ny toetran'ny fitantanana sy ny sokajy vokatra mifandraika amin'izany, ny Fanamarihana No. 103 dia nanampy ny fitsipiky ny famaritana ny toetran'ny fitantanana ny vokatra sisiny sy ny vokatra mifangaro amin'ny fitaovana pharmaceutika misy ny sodium hyaluronate (sodium hyaluronate) ary ny fitsipiky ny fanasokajiana ny vokatra ara-pitsaboana mifandraika amin'izany. , ary namaritra ny toetra fitantanana sy ny sokajy vokatra mifandraika.

(2) Fitsaboana ny sodium hyaluronate vokatra ho an'ny fitsaboana ny urinary tatavia epithelial glucosamine fiarovana sosona kilema dia nekena ho an'ny varotra ho Class III fitaovana ara-pitsaboana.Ity karazana vokatra ity dia tsy ankatoavina mifanaraka amin'ny zava-misy amin'ny fivarotana zava-mahadomelina, mba hitazonana ny fitohizan'ny fitantanana, hanohy hitazona ny toetran'ny fitantanana tany am-boalohany.

(3) Rehefa ampiasaina amin'ny tsindrona amin'ny dermis sy ambany ny vokatra ny sodium hyaluronate, ary ampiasaina ho toy ny famenoana vokatra famenoana mba hampitomboana ny habetsaky ny tavy, raha tsy misy akora fanafody izay milalao pharmacological, metabolika na immunological ny vokatra, dia dia atao fitaovana ara-pitsaboana Class III;Raha misy fanatoranana eo an-toerana sy zava-mahadomelina hafa (toy ny hydrochloride lidocaine, asidra amine, vitamina) ilay vokatra, dia heverina ho vokatra mitambatra mifototra amin'ny fitaovana ara-pitsaboana.

(4) Rehefa ny fitsaboana ny sodium hyaluronate vokatra dia tsindrona ao amin'ny dermis mba hanatsarana ny hoditra toe-javatra indrindra amin'ny alalan'ny moisturizing sy ny hydrating vokatry ny sodium hyaluronate, raha ny vokatra dia tsy misy pharmaceutical akora izay milalao pharmacological, metabolic na immunological vokany, dia ho atolotra araka ny karazana fitaovana ara-pitsaboana fahatelo;Raha misy fanafody fanatoranana eo an-toerana sy fanafody hafa (toy ny hydrochloride lidocaine, asidra amine, vitamina, sns) ilay vokatra, dia heverina ho vokatra mitambatra mifototra amin'ny fitaovana fitsaboana.

(5) Ny fanamarihana laharana faha-81 dia milaza fa “ho amin'ny fitsaboana… Ny vokatra misy fiantraikany ara-pahasalamana voafaritra tsara toy ny fery hoditra dia tokony hokarakaraina araka ny fitantanana ny zava-mahadomelina “.Na izany aza, miaraka amin'ny fivoaran'ny siansa sy ny teknolojia ary ny fahatakarana lalindalina ny sodium hyaluronate, dia inoana amin'ny ankapobeny ao amin'ny fiaraha-monina fikarohana siantifika fa rehefa ny sodium hyaluronate ampiasaina amin'ny fitsaboana, ny molekiola avo lanja ny sodium hyaluronate ampiharina amin'ny hoditra ratra dia afaka mifikitra amin'ny ambonin'ny. ny ratra amin'ny hoditra ary mitroka molekiola rano betsaka.Mba hanomezana tontolo manasitrana mando ho an'ny ratra, mba hanamora ny fanasitranana ny ratra, ny fitsipiky ny asany dia ara-batana indrindra.Ireo vokatra ireo dia fehezina ho fitaovana fitsaboana any Etazonia sy ny Vondrona Eoropeana.Noho izany, ny akanjo ara-pitsaboana voalaza ao amin'ny Bulletin 103 izay misy ny sodium hyaluronate dia fehezina ho fitaovana ara-pitsaboana raha tsy misy akora fanafody izay misy fiantraikany amin'ny pharmacological, metabolika na immunological;Raha azo alaina amin'ny ampahany na tanteraka amin'ny vatana na ampiasaina amin'ny ratra mitaiza, dia tokony hokarakaraina araka ny karazana fitaovana fitsaboana fahatelo.Raha tsy azon'ny vatana izy io ary ampiasaina amin'ny ratra tsy maharitra, dia tokony hokarakaraina araka ny karazana fitaovana fitsaboana faharoa.

(6) Koa satria ny fitaovana fanamboarana takaitra manampy amin'ny fanatsarana sy fisorohana ny fiforonan'ny takaitra ara-pahasalamana dia voatanisa ao amin'ny "Fanasokajiana ny fitaovana ara-pitsaboana" 14-12-02 fitaovana fanamboarana takaitra, dia tokony hokarakaraina araka ny fitaovana ara-pitsaboana Sokajy II.Rehefa misy ny sodium hyaluronate ny vokatra toy izany dia tsy miova ny toetran'ny fitantanana sy ny sokajy fitantanana azy.

(7) Ny sodium hyaluronate (sodium hyaluronate) dia amin'ny ankapobeny dia nalaina avy amin'ny tavy biby na novokarin'ny fermentation mikraoba, izay misy loza mety hitranga.Ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny fitaovana fitsaboana sokajy I dia tsy azo antoka amin'ny fepetra mifehy.Noho izany, ny sokajy fitantanana ny sodium hyaluronate (sodium hyaluronate) vokatra eo ambany fitantanana ny fitaovana ara-pitsaboana dia tsy tokony ho ambany noho ny sokajy II.

(8) Sodium hyaluronate, ho toy ny moisturizing sy hydrating ingredient, dia nampiasaina tamin'ny makiazy.Ny vokatra misy ny sodium hyaluronateizay apetaka amin'ny hoditra, volo, hoho, molotra ary zavatra hafa amin'ny vatan'olombelona amin'ny alalan'ny fikikisana, famafazana na fomba hafa mitovy amin'izany mba hanadiovana, hiarovana, hanovana na hahatsara tarehy, ary tsy atao fanafody na fitaovana ara-pitsaboana.Ny vokatra toy izany dia tsy tokony hotakiana amin'ny fampiasana fitsaboana.

(9) lotions, disinfectants arylandihazomisy otrikaretina tsy ampiasaina afa-tsy amin'ny fanadiovana ny hoditra simba sy ny ratra dia tsy azo omena fanafody na fitaovana ara-pitsaboana.

(10) Raha toa ka mifanaraka amin'ny an'ny sodium hyaluronate ny fananana ara-batana, simika ary biolojika amin'ny hyaluronate sodium novaina taorian'ny fanamarinana, dia azo ampiharina ny toetran'ny fitantanana sy ny sokajy fitantanana amin'ny alàlan'ny fanondroana ity fanambarana ity.

(11) Mba hanazavana ny fepetra takiana amin'ny fampiharana, dia apetraka ny raharaha mifandraika amin'ny fangatahana fisoratana anarana amin'ny toe-javatra samihafa.Ho an'ireo toe-javatra mifandraika amin'ny fiovan'ny toetran'ny fitantanana ny vokatra na sokajy dia omena ny fe-potoana tetezamita eo amin'ny 2 taona eo ho eo mba hiantohana ny tetezamita milamina.

HEALTHSMILEhosokajiana ho hentitra araka ny didy amam-pitsipika nasionaly.Mifanaraka amin'ny fitsipiky ny maha-tompon'andraikitra amin'ny mpanjifa, ny Hyaluronate dia hanohy hamolavola vokatra vaovao hampiroborobo ny fahasalaman'ny hoditra.

amin 'C


Fotoana fandefasana: Nov-23-2022