Satria ny saron-tava ara-pitsaboana dia voasoratra na fehezina araka ny fitaovana ara-pitsaboana any amin'ny ankamaroan'ny firenena na faritra, ny mpanjifa dia afaka manavaka azy ireo bebe kokoa amin'ny alàlan'ny fisoratana anarana sy fampahalalana mifandraika. Ity manaraka ity dia ohatra momba an'i Shina, Etazonia ary Eoropa.
CHINE
Ny saron-tava ara-pitsaboana dia ao amin'ny kilasy faharoa amin'ny fitaovana ara-pitsaboana any Shina, izay voasoratra anarana sy tantanin'ny sampan-draharaham-panjakana mifehy ny zava-mahadomelina ao amin'ny faritany, ary azo angatahina amin'ny fitaovana ara-pitsaboana mba hanontaniana ny laharana fidirana amin'ny fitaovana ara-pitsaboana. Ny rohy dia:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/.
Etazonia
Ny vokatra saron-tava izay nankatoavin'ny US FDA dia azo anontaniana amin'ny alàlan'ny tranokalany ofisialy hanamarina ny laharan'ny fanamarinana fisoratana anarana, ny rohy dia:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
Ho fanampin'izay, araka ny POLITIKA farany an'ny FDA, dia ekena ho saron-tava amin'ny fenitra sinoa izy amin'izao fotoana izao amin'ny fepetra sasany, ary ny rohy amin'ireo orinasa nahazo alalana dia:
https://www.fda.gov/media/136663/download.
vondrona Eraopeanina
Ny fanondranana saron-tava ara-pitsaboana EU dia azo atao amin'ny alàlan'ny Vondrom-pampandrenesana nahazo alalana, izay ny Vondrona Nampandrenesina omen'ny EU Medical Device Directive 93/42/EEC (MDD) dia:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13.
Ny adiresin'ny fanadihadian'ny vatana notaterina omen'ny EU Medical Device Regulation EU 2017/745 (MDR) dia:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34.
Fotoana fandefasana: Apr-17-2022